Compruebe si está vencido el número de registro de etiquetado de dispositivos médicos
Depende principalmente de si hay más de cuatro años entre el "año de aprobada la inscripción" y la "producción" en el número de certificado de registro de etiquetado de dispositivos médicos. Artículo 14 del Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos establece que el certificado de registro de dispositivos médicos es de 4 años. Tales como: etiquetado algodón desengrasado producido por Chaozhou Xiongda fábrica de Material sanitario, número de certificado de registro de dispositivos médicos etiquetado "Guangdong drogas y drogas Control dispositivo (calificado) 2000 Nº 1640118" y "fecha de producción" como el 02 de agosto de 2005, Usted puede sospechar que el producto está en problemas.
Comprobar si la categoría de gestión de producto en el número de certificado de registro de etiquetado de dispositivos médicos es correcta
La producción de tres tipos de dispositivos médicos debe ser aprobada por la administración de drogas y alimentos del estado, la producción de dos tipos de dispositivos médicos debe ser aprobada por la administración provincial de drogas y la producción de una clase de dispositivos médicos debe ser aprobado por la Administración Municipal de drogas. Por ejemplo, tres tipos de dispositivos médicos implantados en el cuerpo humano, tales como dispositivo de infusión, de jeringa e hilo del intestino de ovejas médica, debe etiquetarse "3" a "Categoría de gestión de producto" (X4); dos clases de dispositivos médicos, como el condón de goma y el termómetro, deben etiquetarse "2" a "Categoría de la gestión del producto"; una clase de dispositivos médicos, tales como etiqueta engomada del médico de la infusión y un estetoscopio, debe etiquetarse "Categoría de manejo de producto". Deben ser etiquetado "1"; por el contrario, es un error.
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